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日期:2019-02-18 / 人氣:

    安瓿是一種密封的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。用恒溫恒濕箱做加速試驗和長期試驗,通過安瓿與 注射液藥液的相容性試驗, 确定安瓿與注射液藥液之間是否發生活性成分的遷移或吸附等現象, 爲該産品選擇合适的内包裝材料安瓿提供科學的依據, 确保注射的穩定性起到重要作用, 從而保證用藥品的安全性。
加速試驗:
将樣品置溫度爲 38~42℃、 适度爲 80%~95%的恒溫恒濕箱内保存 6個月 , 分别于 0、1、 2、 3、 6 個月 取出樣品并對其進行外觀色澤、 含量、PH 值、 可見異物、 不溶性微粒的項目進行檢驗, 做好檢驗記錄。 用以預測安瓿對藥物保護的有效性, 推測藥物的有效期。 
長期試驗:
将樣品置溫度爲 23~27℃、 适度爲 50%~70%的恒溫恒濕箱内保存 36個月 , 分别于 0、3、 6、 9、 12、 18、 24、 36 個月 取出樣品并對其進行外觀色澤、 含量、 PH 值、 可見異物、 不溶性微粒的項目進行檢驗, 做好檢驗記錄。 以确定安瓿對藥品有效期的影響。

作者:admin


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